8 800 2222-840
Набор реагентов Heliforce для диагностики H.pylori (Уреазный дыхательный тест 13C)
Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13C).
Heliforce Urea 13C Breath Test Kit (далее — Набор реагентов Heliforce или Набор) предназначен для специфической неинвазивной быстрой диагностики инфекции Helicobacter pylori.
Процедура проста:
1. Пациент выдыхает воздух в герметичный пакет (базовая проба).
2. Выпивает раствор 13С-мочевины (75 мг в 75–100 мл воды или апельсинового сока).
3. Через 30 минут выдыхает во второй пакет.
4. Анализатор сравнивает изотопный состав двух проб и вычисляет показатель DOB (Delta Over Baseline) в промилле. Значение выше 4% (в зависимости от референса лаборатории) подтверждает инфекцию.
Heliforce Urea 13C Breath Test Kit (далее — Набор реагентов Heliforce или Набор) предназначен для специфической неинвазивной быстрой диагностики инфекции Helicobacter pylori.
Процедура проста:
1. Пациент выдыхает воздух в герметичный пакет (базовая проба).
2. Выпивает раствор 13С-мочевины (75 мг в 75–100 мл воды или апельсинового сока).
3. Через 30 минут выдыхает во второй пакет.
4. Анализатор сравнивает изотопный состав двух проб и вычисляет показатель DOB (Delta Over Baseline) в промилле. Значение выше 4% (в зависимости от референса лаборатории) подтверждает инфекцию.
Преимущества 13С-уреазного дыхательного теста
• Высокая точность. Чувствительность метода —
95–100%, специфичность — 93–100%. Это один из самых надёжных неинвазивных способов диагностики.
• Безопасность. Изотоп углерода-13 стабилен
и не обладает радиоактивностью. Тест разрешён детям
с 5 лет и беременным женщинам.
• Не требует гастроскопии. Пациент просто выдыхает
в пакет — без зондов, проколов и биопсии. Процедура безболезненна и переносится легко.
• Показывает активную инфекцию. В отличие
от анализа крови на антитела, тест фиксирует живую бактерию в момент исследования, а не «след» перенесённой инфекции.
• Пригоден для контроля лечения. Тест назначают через 4 недели после завершения курса эрадикационной терапии, чтобы подтвердить, что бактерия устранена.
• Быстрота. Вся процедура занимает около 30 минут.
• Высокая точность. Чувствительность метода —
95–100%, специфичность — 93–100%. Это один из самых надёжных неинвазивных способов диагностики.
• Безопасность. Изотоп углерода-13 стабилен
и не обладает радиоактивностью. Тест разрешён детям
с 5 лет и беременным женщинам.
• Не требует гастроскопии. Пациент просто выдыхает
в пакет — без зондов, проколов и биопсии. Процедура безболезненна и переносится легко.
• Показывает активную инфекцию. В отличие
от анализа крови на антитела, тест фиксирует живую бактерию в момент исследования, а не «след» перенесённой инфекции.
• Пригоден для контроля лечения. Тест назначают через 4 недели после завершения курса эрадикационной терапии, чтобы подтвердить, что бактерия устранена.
• Быстрота. Вся процедура занимает около 30 минут.
Недостатки и ограничения
- Зависимость от подготовки. Приём антибиотиков и препаратов висмута необходимо исключить за 4 недели до теста, ингибиторы протонной помпы (омепразол, пантопразол) — за 2 недели, антациды — за 1–2 дня. Нарушение правил приводит к ложноотрицательному результату.
- Ложноотрицательные результаты при атрофическом гастрите. При выраженном атрофическом гастрите активность бактерии снижена, и тест может не обнаружить уреазу даже при наличии инфекции.
- Ограничения после резекции желудка. После удаления части желудка раствор эвакуируется быстрее, и показатель может быть занижен.
- Ограниченная доступность оборудования. Для анализа проб нужен инфракрасный спектрометр или масс-спектрометр — оборудование, которое есть не в каждой лаборатории, особенно в небольших городах.
- Стоимость. Тест дороже анализа кала на антиген H. pylori или анализа крови на антитела.
- Возрастные ограничения. Детям до 5 лет тест технически сложно выполнить — требуется корректный выдох в герметичный пакет. В состояние покоя необходимо находиться 30 минут.
- Противопоказания. Кровотечение из верхних отделов ЖКТ (кровь меняет условия реакции), непереносимость компонентов раствора (например, аллергия на цитрусовый сок).
Поставщики: на сегодняшний день коммерчески доступная нагрузка для 13С-уреазного дыхательного теста на российском рынке — это продукция китайских производителей. Мочевины 13С собственного производства, подтвержденного реестром российской промышленной продукции, не существует.
Что мы предлагаем
Мы поставляем нагрузку (13С-мочевину) для уреазного дыхательного теста от ведущего китайского производителя — с полным пакетом регистрационных документов и сертификатов. Продукция соответствует требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям для диагностики H. pylori, и совместима с большинством анализаторов, представленных на российском рынке (HCBT-01, IRIS и др.).
Мы поставляем нагрузку (13С-мочевину) для уреазного дыхательного теста от ведущего китайского производителя — с полным пакетом регистрационных документов и сертификатов. Продукция соответствует требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям для диагностики H. pylori, и совместима с большинством анализаторов, представленных на российском рынке (HCBT-01, IRIS и др.).
- Регистрационное удостоверение выдано Росздравнадзором № РЗН 2021/13935 от 06.04.2021, действует бессрочно.
Состав набора.
Комплектация:
Информация в статье носит ознакомительный характер. Решение о назначении и интерпретации 13С-уреазного дыхательного теста принимает лечащий врач.
Комплектация:
- Реагент — порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С, 75 мг — 1 шт.
- Пакеты с завинчивающейся крышкой — 2 шт.
- Самоклеящиеся этикетки для пакетов — 2 шт.
- Инструкция по применению — 1 шт.
- Сертификат на набор — 1 шт.
- Объем выдыхаемого воздуха: не менее 120 мл
- Условия хранения до анализа: 18-25°C, влажность 50%
- Срок хранения: до 48 часов
- Все компоненты нетоксичны
- Отсутствует риск передозировки
- Класс потенциального риска: 2б
- Требуется использование перчаток при проведении анализа
Информация в статье носит ознакомительный характер. Решение о назначении и интерпретации 13С-уреазного дыхательного теста принимает лечащий врач.
Заказать обратный звонок
Если у вас остались вопросы или вы хотите сделать заказ, оставьте ваши данные и наши специалисты свяжутся с вами
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности