8 800 2222-840
Индикатор компьютеризированный ХЕЛИК®-аппарат
Индикатор компьютеризированный ХЕЛИК®-аппарат позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.
Назначение и принцип действия
Индикатор компьютеризированный ХЕЛИК®-аппарат предназначен для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля процесса антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии. Аппарат применим в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров
и семейных врачей.
Чувствительность индикатора составляет 95%,
а специфичность 92%.
Принцип действия индикатора основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е.
по способности быстро гидролизовать карбамид.
Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза
газ поступает в воздух ротовой полости. При помощи высокочувствительного датчика цифровой аппарат определяет, содержится ли этот газ в воздухе ротовой полости, и представляет эту информацию на экране. Анализируя эту информацию, врач делает вывод
об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 9 минут.
и семейных врачей.
Чувствительность индикатора составляет 95%,
а специфичность 92%.
Принцип действия индикатора основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е.
по способности быстро гидролизовать карбамид.
Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза
газ поступает в воздух ротовой полости. При помощи высокочувствительного датчика цифровой аппарат определяет, содержится ли этот газ в воздухе ротовой полости, и представляет эту информацию на экране. Анализируя эту информацию, врач делает вывод
об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 9 минут.
Цифровой аппарат имеет следующие преимущества:
Наглядно. В ходе обследования аппарат показывает изменения состава выдыхаемого воздуха.
Быстро. Результат выдается сразу
по окончании девятиминутного обследования.
по окончании девятиминутного обследования.
Безопасно. При обследовании используются одноразовые мундштуки и гибкие шланги.
Компактно. Аппарат переносной
и легкий. Микрокомпрессор
для отбора выдыхаемого воздуха встроен в аппарат.
и легкий. Микрокомпрессор
для отбора выдыхаемого воздуха встроен в аппарат.
С помощью USB кабеля Вы можете подключить аппарат к компьютеру
и вести базу данных по пациентам.
и вести базу данных по пациентам.
Автономно. Проводить обследование и просматривать результаты уже проведенных обследований можно
и непосредственно с аппарата,
без компьютера.
и непосредственно с аппарата,
без компьютера.
Краткая инструкция
Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи индикатора компьютеризированного
ХЕЛИК®-аппарат очень просто.
Перед обследованием пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в стакане воды.
Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.
Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость одноразовый мундштук и дышит.
В течение 9 минут цифровой аппарат оценивает состав выдыхаемого воздуха и выводит на экран цифровые
и графические данные обследования.
Если аппарат подключен к компьютеру, то все показания с экрана аппарата, включая график, выводятся и на монитор компьютера. По окончании обследования они сохраняются в базу данных программы ХЕЛИК®-софт.
Если аппарат работает автономно от компьютера, показания сохраняются только в памяти аппарата.
Подробнее о проведении обследования см. Инструкцию по применению тест-системы ХЕЛИК® с цифровым аппаратом, часть II "Проведение дыхательного теста".
ХЕЛИК®-аппарат очень просто.
Перед обследованием пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в стакане воды.
Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.
Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость одноразовый мундштук и дышит.
В течение 9 минут цифровой аппарат оценивает состав выдыхаемого воздуха и выводит на экран цифровые
и графические данные обследования.
Если аппарат подключен к компьютеру, то все показания с экрана аппарата, включая график, выводятся и на монитор компьютера. По окончании обследования они сохраняются в базу данных программы ХЕЛИК®-софт.
Если аппарат работает автономно от компьютера, показания сохраняются только в памяти аппарата.
Подробнее о проведении обследования см. Инструкцию по применению тест-системы ХЕЛИК® с цифровым аппаратом, часть II "Проведение дыхательного теста".
Часто задаваемые вопросы
Что делать, если в мундштук попала слюна?
— Заменить мундштук и шланг, соединяющий его с аппаратом.
После проведения обследования с тест-системой ХЕЛИК®, можно ли сразу этому же пациенту провести еще одно такое обследование?
— Нет. Учитывая время, которое необходимо для окончания реакции гидролиза карбамида, обследование можно будет повторить только через 45-50 минут. Конечно, перед повторным обследованием, как и перед первым, должны быть соблюдены требования, указанные в Памятке пациента, см. памятку пациенту перед обследованием с тест-системой ХЕЛИК®.
Каков порядок дезинфекции шланга, соединяющего мундштук с аппаратом?
— Снимите шланг, промойте в проточной воде, затем погрузите его в 1% раствор лизофина на 1 час, после чего промойте в проточной воде, высушите и наденьте на штуцер аппарата.
Почему программа ХЕЛИК®-софт сообщает, что "Аппарат не найден", хотя он включен и соединен с ПК?
— Вероятно, не работает драйвер аппарата. Чтобы установить или обновить его в Windows, на рабочем столе кликните правой кнопкой мыши "Мой компьютер" —> "Свойства" —> "Оборудование" —> "Диспетчер устройств" —> "Контроллеры универсальной последовательной шины". В указанном списке выберите "AMA Helic Device(R)", он должен быть помечен восклицательным знаком. Кликните по нему правой кнопкой мыши и выберите вкладку "Обновить драйвер".
В окне "Мастер обновления оборудования" на вопрос о подключению к узлу Windows Update для поиска программного обеспечения выберите "Нет, не в этот раз" и кликните "далее". Выберите действие, которое следует выполнить, выберите "Установка из указанного места" и кликните "далее". Задайте параметры поиска и установки: драйвер аппарата находится на компакт-диске, где записана и программа ХЕЛИК®-софт. Задайте "Выполнить поиск наиболее подходящего драйвера
в указанных местах" и кликните "далее". В следующем окне кликните "готово".
Что если график зашкаливает?
— Это говорит либо о высокой степени инфицированности Helicobacter pylori, либо о том, что не соблюдены указанные выше требования к пациенту.
Уважаемые пользователи! Если при работе с аппаратом возникают трудности, пожалуйста, обращайтесь в сервисную службу по тел. (812) 321-7501, 380-7699
— Заменить мундштук и шланг, соединяющий его с аппаратом.
После проведения обследования с тест-системой ХЕЛИК®, можно ли сразу этому же пациенту провести еще одно такое обследование?
— Нет. Учитывая время, которое необходимо для окончания реакции гидролиза карбамида, обследование можно будет повторить только через 45-50 минут. Конечно, перед повторным обследованием, как и перед первым, должны быть соблюдены требования, указанные в Памятке пациента, см. памятку пациенту перед обследованием с тест-системой ХЕЛИК®.
Каков порядок дезинфекции шланга, соединяющего мундштук с аппаратом?
— Снимите шланг, промойте в проточной воде, затем погрузите его в 1% раствор лизофина на 1 час, после чего промойте в проточной воде, высушите и наденьте на штуцер аппарата.
Почему программа ХЕЛИК®-софт сообщает, что "Аппарат не найден", хотя он включен и соединен с ПК?
— Вероятно, не работает драйвер аппарата. Чтобы установить или обновить его в Windows, на рабочем столе кликните правой кнопкой мыши "Мой компьютер" —> "Свойства" —> "Оборудование" —> "Диспетчер устройств" —> "Контроллеры универсальной последовательной шины". В указанном списке выберите "AMA Helic Device(R)", он должен быть помечен восклицательным знаком. Кликните по нему правой кнопкой мыши и выберите вкладку "Обновить драйвер".
В окне "Мастер обновления оборудования" на вопрос о подключению к узлу Windows Update для поиска программного обеспечения выберите "Нет, не в этот раз" и кликните "далее". Выберите действие, которое следует выполнить, выберите "Установка из указанного места" и кликните "далее". Задайте параметры поиска и установки: драйвер аппарата находится на компакт-диске, где записана и программа ХЕЛИК®-софт. Задайте "Выполнить поиск наиболее подходящего драйвера
в указанных местах" и кликните "далее". В следующем окне кликните "готово".
Что если график зашкаливает?
— Это говорит либо о высокой степени инфицированности Helicobacter pylori, либо о том, что не соблюдены указанные выше требования к пациенту.
Уважаемые пользователи! Если при работе с аппаратом возникают трудности, пожалуйста, обращайтесь в сервисную службу по тел. (812) 321-7501, 380-7699
История разработки и разрешительная документация
Индикатор ХЕЛИК®-аппарат был разработан ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики» (ООО «АМА») как реализация нагрузочного метода ХЕЛИК®, авторами которого являются специалисты ООО «АМА» (патент РФ на изобретение
№ 2100010 «Способ неинвазивной диагностики хеликобактериоза», приоритет от 20 февраля 1996 г).
Также индикатор ХЕЛИК®-аппарат и метод проведения обследования защищены патентом РФ на изобретение
№ 2263468 «Способ неинвазивной диагностики инфекции Helicobacter pylori ин виво и устройство для его реализации», приоритет от 11 апреля 2003 г. Аппарат защищен также свидетельством РФ на товарный знак № 225905, приоритет
от 07 июля 1998 г.
В 2004 г. тест-система ХЕЛИК® с цифровым аппаратом прошла официальные клинические испытания и рекомендована Министерством здравоохранения и социального развития РФ к применению в медицинской практике
(см. решение Комитета по Новой Медицинской Технике). В 2005 г. аппарат получил регистрационное удостоверение.
В 2006 г. — сертификат соответствия ГОСТ Р № РОСС RU.ИМ18.В00396.
В 2015 г. ООО «АМА» получила лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники
№ 99-04-002623.
№ 2100010 «Способ неинвазивной диагностики хеликобактериоза», приоритет от 20 февраля 1996 г).
Также индикатор ХЕЛИК®-аппарат и метод проведения обследования защищены патентом РФ на изобретение
№ 2263468 «Способ неинвазивной диагностики инфекции Helicobacter pylori ин виво и устройство для его реализации», приоритет от 11 апреля 2003 г. Аппарат защищен также свидетельством РФ на товарный знак № 225905, приоритет
от 07 июля 1998 г.
В 2004 г. тест-система ХЕЛИК® с цифровым аппаратом прошла официальные клинические испытания и рекомендована Министерством здравоохранения и социального развития РФ к применению в медицинской практике
(см. решение Комитета по Новой Медицинской Технике). В 2005 г. аппарат получил регистрационное удостоверение.
В 2006 г. — сертификат соответствия ГОСТ Р № РОСС RU.ИМ18.В00396.
В 2015 г. ООО «АМА» получила лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники
№ 99-04-002623.
Остерегайтесь подделок!
В связи с тем, что нами отмечены попытки выпуска недоброкачественных аналогов, при покупке аппарата обращайте внимание на фирму-изготовителя (ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики» или ООО «АМА») и наличие наших товарных знаков (АМА®, ХЕЛИК®).
Эксплуатационная документация
Регистрационное удостоверение ХЕЛИК®-аппарат № ФСР 2010/07907
Руководство по эксплуатации ХЕЛИК®-аппарат
Руководство пользователя ХЕЛИК®-аппарат
Памятка для врача по использованию ХЕЛИК®-аппарат
Руководство по эксплуатации ХЕЛИК®-аппарат
Руководство пользователя ХЕЛИК®-аппарат
Памятка для врача по использованию ХЕЛИК®-аппарат
Заказать обратный звонок
Если у вас остались вопросы или вы хотите сделать заказ, оставьте ваши данные и наши специалисты свяжутся с вами
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности