Селективный уреазный тест AMA RUT Expert

Экспресс-тест AMA RUT Expert представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС.
В отличие от обычных быстрых уреазных тестов,
AMA RUT Expert имеет усовершенствованную конструкцию теста с мембраной, обеспечивающей разделение ферментативной и индикаторной реакций. Благодаря этому достигается высокая специфичность: если уреаза H.pylori содержится в биоптате, только она вступает
в реакцию на слое ферментативной реакции,
и образовавшийся аммиак проникает сквозь мембрану для запуска индикаторной реакции. Усовершенствованная конструкция AMA RUT Expert обеспечивает также высокий предел обнаружения H.pylori: разделение слоев теста
при помощи мембраны позволило подобрать компоненты каждого из слоев так, чтобы реакции проходили в полной мере и как можно быстрее.

Диагностические характеристики AMA RUT Expert
По результатам медико-лабораторных испытаний ФГБУ ФНКЦ ФМБА России, протокол клинических испытаний
№47-КИ/19 медицинского изделия "Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017":
• диагностическая чувствительность 98%
• диагностическая специфичность 100%

Аналитические функциональные характеристики AMA RUT Expert
• предел обнаружения 2,6*104 KOE Helicobacter pylori (cоответствует 2,6*10-3 е.а. уреазы бобовых)
• аналитическая специфичность: отсутствие реакции на штаммы прочих уреазопродуцентов желудка, отсутствие реакции на потенциально интерферирующие вещества (щелочные агенты, кровь, желудочное содержимое) за счет конструкции теста с разделительной мембраной
• время достижения стабильной окраски 14 минут, чем выше уреазная активность, тем меньше время появления окраски
• изменение окраски теста с желтого на красный/малиновый. Ни биоптат, ни пятно смачивания не мешают оценке результата, потому что мембрана отделяет слой с биоматериалом от индикаторного слоя
• один тест предназначен для исследования одного образца (биоптата, который может быть получен в разных отделах желудка) одного пациента
Комплектность AMA RUT Expert
Варианты комплектации AMA RUT Expert предусматривают поставку в блоках по 10 шт., 25 шт., 50 шт., и по 100 шт. Блок представляет собой совокупность изделий, каждое из которых функционирует как самостоятельное изделие. Изделия в блоке разделены перфорацией, позволяющей отделить одно изделие для последующей работы с ним.
Памятка для врача по использованию AMA RUT Expert
  • Медленно откройте защитную пленку, не отрывая ее.
    Не тяните сильно.
  • Поместите биоптат(ы) на белый чувствительный элемент,
    не выходя за его пределы.
  • Возможно одновременное исследование до 3-х биоптатов одного пациента.
  • Закройте пленку
    и аккуратно пригладьте ее вдоль изделия.
  • Переверните экспресс-тест.
    При первом появлении красного пятна зафиксируйте положительный результат.
  • Если по истечении 14 минут пятно не появилось, результат отрицательный.
Перед эксплуатацией экспресс-теста ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации, входящей в комплект поставки.

AMA RUT Expert реализован при финансовой поддержке Фонда содействия инновациям

Заказать обратный звонок
Если у вас остались вопросы или вы хотите сделать заказ, оставьте ваши данные и наши специалисты свяжутся с вами
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности