Ассоциация Медицины и Аналитики (АМА) с гордостью представляет ХЕЛПИЛ® Ленту — усовершенствованную и экономичную форму выпуска тест-системы ХЕЛПИЛ®, предназначенную для активного применения в эндоскопической практике.
ХЕЛПИЛ® Лента — это подложка с 21 индикаторным диском, которые герметично закрыты язычками. Материалом подложки и язычков является особая бумага, по своим свойствам значительно более прочная и долговечная, чем традиционная. ХЕЛПИЛ® Лента особенно устойчива к таким агрессивным факторам, как воздействие влаги, химических реактивов, газов, а также к термическому воздействию. Высокая прочность на изгиб, растяжение и разрыв практически исключает риск механических повреждений. Контроль качества, проводимый на всех этапах производства, гарантирует соблюдение высоких характеристик тест-системы.
Потянув за язычок, можно одним движением открыть участок ХЕЛПИЛ® Ленты с тремя индикаторными дисками. Эти чувствительные элементы тест-системы точно такие же, как и в других формах выпуска ХЕЛПИЛ®. Диаметр индикаторного диска 6 мм, такой размер позволяет в ходе процедуры ФГДС удобно и быстро поместить полученный биоптат на поверхность диска.
Биоптат, помещенный на поверхность индикаторного диска, вызывает сложную химическую реакцию. В результате диск может поменять цвет на синий, что свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата и позволяет судить о присутствии в нем Helicobacter pylori. В реакции участвует уреаза, содержащаяся в биоптате на момент проведения ФГДС, а не выработанная в ходе инкубирования, как в жидкостных или гелевых тестах. Именно это преимущество "холодного" и "сухого" быстрого уреазного теста ХЕЛПИЛ® и обеспечивает его высокую специфичность (92-94%). Тест-система ХЕЛПИЛ® готова к применению и не требует инкубирования, а реакция занимает всего 3 минуты.
|
|
|
Характерный для неинфицированного пациента пример изменения цвета индикаторного диска. |
|
Характерный для инфицированного пациента пример изменения цвета индикаторного диска. |
По завершении реакции биоптаты пригодны для дальнейших исследований, таких как гистологическое, бактериологическое, ПЦР. Использованный участок подложки легко отделяется по перфорации. Постепенно открывая участки ХЕЛПИЛ® Ленты, можно проводить быстрый уреазный тест тогда, когда это необходимо. Тест-система хранится в течение 12 месяцев, обеспечивая неизменно высокую чувствительность (93-95%).
Разработка ХЕЛПИЛ® Ленты проводилась на протяжении минувшего года. За это время были подобраны и исследованы новые материалы, из которых изготовлена тест-система, разработано оптимальное конструктивное решение, а также проведена апробация в медицинских учреждениях Санкт-Петербурга и других регионов РФ. С 2009 года ХЕЛПИЛ® Лента внедрена в производство. Пакет документов для оформления регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения предоставлен в соответствующую службу МЗСР РФ.
Уникальность ХЕЛПИЛ® Ленты в том, что при использовании прогрессивных материалов ее конструкция позволяет достичь существенного снижения стоимости в пересчете на один индикаторный диск. Благодаря этому регулярное применение быстрого уреазного теста ХЕЛПИЛ® становится еще более доступным в практике отечественных специалистов. На странице каталога продукции можно приобрести тест-систему со скидкой за интернет-заказ.
|